食品專項(xiàng)整治方案
　　二、藥品專項(xiàng)整治工作任務(wù)
　　(一)工作目標(biāo)。按照“疏堵結(jié)合,打防并舉,標(biāo)本兼治,重在治本”的原則,加大監(jiān)督執(zhí)法力度,探索建立藥品監(jiān)督管理的預(yù)警機(jī)制、快速反應(yīng)機(jī)制、長效監(jiān)管機(jī)制和激勵(lì)機(jī)制。通過階段性集中整治,使生產(chǎn)銷售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法犯罪行為得到有效遏制,大案要案得到及時(shí)查處,藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。
　　(二)工作安排
　　.嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。開展打擊制造郵售假藥、非法回收藥品和非法添加藥品的違法行為;開展農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查,進(jìn)一步提高農(nóng)村用藥質(zhì)量水;開展中藥材、中藥飲片監(jiān)督檢查,整治和規(guī)范中藥材專業(yè)市場;開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和用藥質(zhì)量監(jiān)督檢查,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、配制和使用行為。.進(jìn)一步治理虛假藥品廣告。食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對藥品廣告的監(jiān)督力度,對違法藥品廣告及時(shí)移交工商部門查處,工商部門要集中查處一批虛假藥品廣告,新聞部門要積極配合對藥品廣告的專項(xiàng)檢查。.加強(qiáng)鄄城舜王城中藥材專業(yè)市場整治。一是禁止在中藥材專業(yè)市場銷售中藥飲片、毒性中藥材、瀕危動(dòng)植物中藥材,以及中藥材以外的其他藥品;二是嚴(yán)禁摻雜使假、以次充好的假劣中藥材上市經(jīng)營;三是中藥材專業(yè)市場實(shí)行封閉式管理,嚴(yán)禁以路為市、以街為市、杜絕場外交易;四是加快推進(jìn)湖南恒盛集團(tuán)中藥材市場項(xiàng)目的投資建設(shè)進(jìn)度,明確中藥材專業(yè)市場的經(jīng)營主體,實(shí)行企業(yè)法人責(zé)任制,明確法律責(zé)任,建立健全市場內(nèi)的質(zhì)量管理責(zé)任體系;五是對藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)中不合格的中藥材,要依法查處。.開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、用藥質(zhì)量和醫(yī)療器械使用情況的監(jiān)督檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑重點(diǎn)檢查各類專科醫(yī)院和門診有無未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制、院外調(diào)劑使用或上市銷售等違法行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥重點(diǎn)檢查藥品進(jìn)貨渠道是否規(guī)范、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度是否執(zhí)行到位、倉儲(chǔ)條件是否符合要求、過期失效藥品是否及時(shí)處理等情況。醫(yī)療器械重點(diǎn)檢查說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范,主要是橡膠避孕套、血糖儀、軟性角膜接觸鏡、助聽器、導(dǎo)尿管、中低頻治療儀等產(chǎn)品,以及一次性醫(yī)療器械是否存在重復(fù)使用等行為。.開展對各類藥品、保健品、醫(yī)療器械展示活動(dòng)的專項(xiàng)整治,重點(diǎn)監(jiān)督各類推介會(huì)、發(fā)布會(huì)、講座等活動(dòng),制止違法宣傳,對展示的藥品、保健品、醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處變相經(jīng)營藥品的違法行為,規(guī)范藥品、保健品、醫(yī)療器械的展示活動(dòng)。.大力推行藥品生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gmp、gsp),加快實(shí)施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gap),提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營和中藥材種植養(yǎng)殖的管理水。全面完成我市藥品新辦批發(fā)企業(yè)及縣以下藥品零售企業(yè)的gsp認(rèn)證工作,不能通過gsp認(rèn)證的企業(yè),取消其藥品經(jīng)營資格。.積極深入推進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)。成立市縣兩級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組,建立由政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),食品藥品監(jiān)督管理部門牽頭,有關(guān)部門配合的組織協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)。將農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)納入各級政府工作的議事日程,設(shè)立專項(xiàng)資金,出臺(tái)優(yōu)惠政策,建立覆蓋縣、鄉(xiāng)、村三級,由藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員和信息員組成的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò);遵循“市場運(yùn)作,政府引導(dǎo)”的原則,制定鼓勵(lì)藥品零售連鎖和集中配送的政策措施,鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)采取加盟連鎖等形式,擴(kuò)大門店覆蓋面,鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)對鄉(xiāng)、村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店實(shí)行集中配送,促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。.進(jìn)一步加大藥品抽驗(yàn)力度。認(rèn)真貫徹《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》,規(guī)范抽樣方法,提高藥品抽驗(yàn)的科學(xué)性、權(quán)威性、時(shí)效性;切實(shí)貫徹“以監(jiān)督檢查為主,抽樣檢驗(yàn)為輔”的原則,不斷擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面,增強(qiáng)抽驗(yàn)的代表性和針對性,并做好對抽驗(yàn)不合格藥品的核查工作。，